Onaylanmış müessesş, bu maddenin dördüncü fıkrasında belirtilen şartları muhaliflayıp kontralamadığını belirlemek üzere kalite sistemini değerlendirir. İlgili uyumlaştırılmış standartları uygulayan kalite sisteminin bu gerekleri alınladığı varsayılır.Meşru standartlara ve mevzuatlara uygunluğu kendiniz bileğerlendi